Esta ha sido el principal acuerdo al que han llegado los miembros de la organización sanitaria presentes en la I Reunión del Mecanismo de Estados Miembros sobre Productos Médicos de Calidad Subestándar, Espurios, de Etiquetado Engañoso, Falsificados o de Imitación, que se ha celebrado durante tres días en Buenos Aires bajo el auspicio del Ministerio de Salud de Argentina. El nuevo mecanismo pretende:
- fortalecer las capacidades de regulación,
- aumentar la cooperación
- establece la necesidad de cooperación entre las autoridades de los países para compartir buenas prácticas y experiencias contra la adulteración de medicamentos.
- identificar acciones y comportamientos que permitan prevenir y controlar la adulteración de productos para garantizar el acceso de calidad a medicamentos seguros.
Datos y cifras
- Los medicamentos espurios, de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación son medicamentos en cuyas etiquetas se incluye, de manera deliberada y fraudulenta, información falsa acerca de su identidad o procedencia.
- Las consecuencias del uso de medicamentos espurios, de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación pueden ser el fracaso terapéutico o, incluso, la muerte.
- La circulación o detección de medicamentos espurios, de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación puede erosionar la confianza del público en los sistemas de salud.
- Se realizan falsificaciones tanto des medicamentos de marca registrada como genéricos.
- Se han detectado falsificaciones de todo tipo de medicamentos, desde los que se usan para tratar enfermedades que ponen en peligro la vida hasta analgésicos y antihistamínicos genéricos de bajo precio.
- Los medicamentos espurios, de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación pueden ser productos que contienen ingredientes correctos o incorrectos, cantidades insuficientes o excesivas del principio activo, o productos cuyo envase ha sido adulterado.
Ventas a través de Internet
Se ha verificado que el 50% de los medicamentos comprados a través de Internet, de sitios ilegales que ocultan su dirección física, son espurios.
Riesgos para la salud pública
Los medicamentos espurios, de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación plantean un problema de salud pública, porque su contenido puede ser peligroso o por la ausencia de principios activos. Las consecuencias de su uso pueden ser el fracaso terapéutico (en el caso de los antipalúdicos con insuficientes ingredientes activos pueden contribuir a aumentar la farmacorresistencia) o incluso la muerte.
A diferencia de los medicamentos de calidad subéstandar, en los que hay problemas en el proceso de fabricación de un fabricante conocido, los medicamentos espurios, de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación son fabricados por personas cuyo propósito es el engaño.
La enorme dificultad para rastrear los canales de fabricación y distribución de medicamentos espurios no permite detener fácilmente su circulación en el mercado. Un solo caso de falsificación de medicamentos es inaceptable, ya que indica que el sistema de suministro de productos farmacéuticos en el cual fue detectado es vulnerable. Peor aún, mina la credibilidad de las autoridades nacionales de salud y de las encargadas de hacer cumplir la ley.
Ejemplos de medicamentos espurios, de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación
| Medicamentos falsificados | País/Año | Informe |
| 1. Avastin ( tratamiento del cáncer) | Estados Unidos de América, 2012 | Afectó a 19 prácticas médicas en los EE.UU. El medicamento carecía de principio activo.1 |
| 2. Viagra y Cialis (disfunción eréctil) | Reino Unido, 2012 | Introducido de contrabando en el Reino Unido. Contenía principios activos no declarados con posibles riesgos graves para la salud del consumidor.2 |
| 3.Truvada y Viread (VIH/sida) | Reino Unido, 2011 | Incautado antes de que llegara a los pacientes. Producto auténtico desviado en embalajes falsificados.3 |
| 4. Zidolam-N (VIH/sida) | Kenya, 2011 | Cerca de 3000 pacientes afectados por un lote falsificado de su tratamiento antirretroviral. 4 |
| 5. Alli (medicamento para la pérdida de peso) | Estados Unidos de América, 2010 | Introducido de contrabando en los EE. UU. Contenía principios activos no declarados con posibles riesgos graves para la salud del consumidor.5 |
| 6.Medicamentos tradicionales antidiabéticos (usados para disminuir las concentraciones de glucosa en la sangre) | China, 2009 | Contenía seis veces la dosis normal de glibenclamida (dos personas murieron, nueve fueron hospitalizadas).6 |
| 7. Metakelfin (antipalúdico) | República Unida de Tanzanía, 2009 | Descubierto en 40 farmacias: contenía una cantidad insuficiente del prin |
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